Snibe ofrece los primeros kits del mundo con marcado CE-IVD: Maglumi 2019-CoV IgM y Maglumi 2019-CoV IgG
Snibe única marca que comercializa kits de inmunoensayo por quimioluminiscencia, para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el COVID-19

     

APLICACIÓN CLINICA DEL ESTUDIO SEROLOGICO DE IgG e IgM

Tras la infección por SARS-CoV-2 se observan anticuerpos IgG e IgM en muestras de suero de paciente. En la fase temprana de la infección, se observa que entre los días 3 y 5 hay un aumento de los valores séricos de IgM. Posteriormente, se observa una disminución de estos y un aumento de los niveles de IgG en suero. Los nivele séricos de IgG durante la fase de recuperación pueden aumentar 4 veces más en comparación con la fase aguda.

Atendiendo al desarrollo de la enfermedad COVID-19, se pueden diferenciar diferentes fases: temprana (no hay síntomas específicos), moderada (se empieza a instaurar la enfermedad pulmonar y el proceso de inflamación) y fase severa en la que se desarrolla un proceso de hiperinflamación sistémica (tormenta de citoquinas). Durante esta fase severa los pacientes desarrollan neumonía y necesitan hospitalización y/o ventilación mecánica. Es en esta fase donde se observa un elevado aumento de marcadores de inflamación IL-2, IL-6, IL-7, GCSF y de riesgo cardiaco como dímero-D, TNF-alfa, BNP y troponina ente otros.

La importancia del estudio serológico de IgG e IgM cobra cada vez más importancia ya que se puede medir de forma rutinaria en todos los pacientes, confirmando incluso casos con resultados negativos por PCR.

1. Como “screening inicial” de pacientes que muestran síntomas, de forma que sólo a aquellos que tuvieran resultados positivos se les podría hacer una PCR confirmatoria
2. Como técnica de detección a todo el personal sanitario, fuerzas armadas, y trabajadores en general  que por su trabajo estén expuestos a la infección.
3. Ayuda a detectar individuos que han sido infectadas y han pasado la enfermedad de manera asintomática.

Snibe es la primera casa comercial que ofrece kits CE-IVD de inmunoensayo por quimioluminiscencia para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el nuevo coronavirus (2019-nCoV) en muestras de suero y plasma humanos mediante el analizador completamente automatizado de la serie Maglumi.

Son ensayos con elevada sensibilidad (IgG: 91,21% - IgM 78,65%) y especificidad analítica IgG: 97,33% - IgM: 97,50%). Se ha comprobado que cuando se usan ambos conjuntamente ambos parámetros aumentan como se muestra en las siguientes tablas: